É toda pessoa que se dispõe a participar de uma pesquisa clínica de forma espontânea e não remunerada. As pessoas mais importantes de um estudo clínico são os voluntários de pesquisa, também chamado de participante de pesquisa. Sem os participantes de pesquisa, não seria possível conduzir os estudos e desenvolver novos medicamentos, vacinas e gerar novos conhecimentos que buscam promover melhoria na saúde e qualidade de vida.
Os participantes de pesquisa sempre tem acesso às informações a respeito do estudo, e todas as suas dúvidas são esclarecidas antes que concorde em participar. Antes que uma pesquisa clínica inicie e durante toda a sua condução, ela está sujeita a uma série de regulamentos e a rigorosos princípios éticos.
O CDEC Brasil realiza pesquisas clínicas nas mais diversas especialidades e qualquer pessoa interessada pode se voluntariar. Ao cadastrar-se, você será incluído em nosso banco de dados e, assim que seu perfil se adequar a um de nossos estudos, podemos entrar em contato e te convidar para participar do processo seletivo .
Ao preencher o formulário abaixo, você passa a fazer parte do nosso banco de dados. É muito importante que todos os campos sejam preenchidos, pois isso facilita a seleção dos voluntários para os novos estudos.
O CDEC Brasil agradece a sua participação!
Será agendada uma entrevista de triagem, durante a qual você participará do processo de consentimento. Nessa ocasião, você receberá um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), documento no qual todo o estudo estará detalhado, com os procedimentos aos quais você será submetido, riscos e benefícios, ressarcimento de gastos, continuidade do tratamento etc. Após a leitura, poderá esclarecer quaisquer dúvidas com o médico ou com a equipe. Caso aceite participar, deverá assinar e datar o TCLE juntamente com o médico, o que caracteriza o início de sua participação no estudo.
Não. O voluntário tem conhecimento sobre todos os processos e procedimentos que o envolvem e poder de decisão quanto à sua participação no estudo.
A pessoa é recrutada para uma avaliação geral, na qual se verifica se ela se enquadra no perfil exigido pelo estudo (critérios de inclusão e exclusão). Todos os critérios de inclusão devem ser satisfeitos e o voluntário não pode apresentar nenhum critério de exclusão para participar da pesquisa clínica.
Assim que for incluído, você será sorteado para participar de um dos grupos que fazem parte do estudo e deverá comparecer às atividades pré-programadas, como visitas e procedimentos.
Não, você será ressarcido com relação ao transporte, à alimentação e a outros gastos que tiver nos dias em que comparecer ao centro de pesquisa, com valores a serem determinados pelo patrocinador. No Brasil, a legislação proíbe a remuneração de voluntários em estudos clínicos.
Não. Todas as consultas e exames a serem realizados durante o estudo serão custeados pelo patrocinador.
Os benefícios são acompanhamento médico, realização de exames em datas pré-determinadas, resultados liberados rapidamente e, dependendo do estudo, tratamento, tudo sem custo. Além disso, a participação do voluntário é fundamental, pois auxilia na obtenção de novos conhecimentos, contribuindo com o avanço da ciência.
Os benefícios são acompanhamento médico, realização de exames em datas pré-determinadas, resultados liberados rapidamente e, dependendo do estudo, tratamento, tudo sem custo. Além disso, a participação do voluntário é fundamental, pois auxilia na obtenção de novos conhecimentos, contribuindo com o avanço da ciência.
Existe a possibilidade de ocorrerem eventos adversos durante a participação no estudo. Caso isso aconteça, o voluntário será acompanhado pelo médico e sua equipe até a resolução do evento.
Sim. Ele passará pelo mesmo processo de seleção que você para ser incluído no estudo.
Você pode desistir a qualquer momento sem justificativa e pode até mesmo solicitar que dados que tenham sido coletados com sua participação até o momento da desistência não sejam utilizados no estudo.
Para sua segurança, você não pode participar de mais de um estudo ao mesmo tempo, principalmente se esses estudos envolverem medicamentos. A sua participação em outros estudos é possível, desde que seja respeitado um intervalo entre eles, que varia de acordo com o tipo de pesquisa.
No caso de qualquer evento adverso, você deve informar imediatamente a equipe do centro de pesquisa clínica, por meio dos contatos que já terão sido fornecidos e que também constam do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Se o estudo for de FASE I, será a primeira vez que a medicação será testada em seres humanos. Se o estudo for de FASE II, III ou IV, pode-se afirmar que outras pessoas já experimentaram a medicação.
Os efeitos colaterais já conhecidos estarão descritos no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e podem variar de acordo com a pessoa. Porém, novos efeitos colaterais poderão ser observados no decorrer do estudo.
Nem todas as contraindicações da medicação em estudo são conhecidas. As conhecidas estarão descritas no TCLE e fazem parte dos critérios de exclusão para seleção dos voluntários.